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指令回收英製Augmentin抗生素

2011年06月10日
     衞生署今天(6月10日)指令葛蘭素史克有限公司,從消費者回收另一款在英國生產、供兒童病人使用的抗生素Augmentin藥水用粉劑457mg/5ml(註冊編號:HK-42735)。該產品被發現含有兩種塑化劑「鄰苯二甲酸二異癸酯」和「鄰苯二甲酸二異壬酯」。
 
     衞生署昨天指令回收法國製的Augmentin產品。該署按風險評估,抽取更多其餘批次的英國製Augmentin藥水用粉劑的樣本作檢驗,而政府化驗所今天證實,該產品樣本含有百萬分之88「鄰苯二甲酸二異癸酯」和百萬分之1.4「鄰苯二甲酸二異壬酯」。
 
     這兩種塑化劑並非Augmentin產品的成分,因此不應在產品中被檢驗出來。其他法國製的Augmentin藥水用粉劑樣本,亦被驗出含「鄰苯二甲酸二異癸酯」,最高分量達百萬分之75;因應最新的檢驗結果,衞生署指令回收英國製的Augmentin藥水用粉劑。
 
    「鄰苯二甲酸二異壬酯」已證實會影響實驗動物的肝臟、腎臟和發育情況。有些研究顯示,「鄰苯二甲酸二異壬酯」會令嚙齒動物患癌,但目前並無該化學物會否令人類患癌的數據。
 
    「鄰苯二甲酸二異癸酯」對人類的安全性則未能確定,根據動物研究的資料顯示,長期攝入高劑量可影響肝臟。葛蘭素並未能就受污染產品的安全提出令人滿意的證明,因此暫時未能排除產品對公共衞生的威脅。


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