真實世界研究及應用中心正式成立
2025年12月22日
醫務衞生局公布,由特區政府設立並全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所正式成立真實世界研究及應用中心,並同步啟動大灣區臨床試驗協作平台,標誌試驗所在推動大灣區生物醫藥領域協同發展方面再邁出重要一步。
中心將善用香港獨有的醫療數據優勢,提升健康和醫療數據庫的存取與應用,並整合在港澳藥械通政策下產生的真實世界數據,以支援創新藥械在香港、內地和海外的註冊申請,加速產品研發、審批和上市。
截至本月10日,港澳藥械通共71間指定內地醫療機構引進港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品、77種醫療器械,惠及超過1.7萬人次。
試驗所9月與香港大學李嘉誠醫學院、國際生物製藥公司葛蘭素史克簽署三方合作備忘錄,啟動試驗所首個真實世界數據研究項目,預計明年第二季度正式啟動數據收集。
此外,中心會積極推動數據應用以支援實證決策,從而優化治療方案和提升醫療系統效能,並將香港定位為真實世界研究的領先地區與國際樞紐,吸引全球合作與投資。
同步啟動的協作平台旨在整合大灣區臨床試驗資源,為全球的生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口。
該平台將統一處理來自海內外的服務請求,透過構建中的香港臨床試驗資訊平台,按具體需求精準配對合適的研究機構與研究者,並提供涵蓋醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。