新冠疫苗符合安全效能質素要求

2021年3月17日

政府表示,所有在香港使用的新冠疫苗均按照相關規例審批作緊急使用,以確保疫苗符合安全、效能和質素的要求。個別組織以醫護專業名義指科興疫苗數據不足而動搖公眾對接種疫苗的信心,將個人政治利益凌駕於公共衞生,此等行為應予以譴責。

 

政府強調,疫苗接種是有效控制2019冠狀病毒病的重要公共衞生措施,公共衞生部門一直以科學實證為根據及公開透明為原則推展疫苗接種計劃,並為市民提供不同技術平台的疫苗選擇。

 

面對疫情肆虐,社會各界應同心抗疫,鼓勵市民踴躍接種疫苗,保護個人、家人、醫療系統,以至全體市民。醫護專業人員應以公共衞生為念,本着醫學實證為本原則,向公眾解釋疫苗接種好處和風險,當中不應涉及任何政治考慮。

 

個別組織以醫護專業名義,就接種疫苗向公眾發布基於政治立場,針對個別疫苗的不實言論,試圖抹黑疫苗接種計劃並誤導市民抗拒接種疫苗,將個人政治利益凌駕於公共衞生,政府表示,此等行為應予以譴責。

 

根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》,食物及衞生局局長參考2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會的意見後,考慮到2019冠狀病毒病對公眾健康構成的威脅,認為認可科興疫苗屬必要,且符合公眾利益,並按規例認可有關疫苗在香港作緊急使用。

 

根據科興呈交予顧問專家委員會的資料,在巴西進行的第三期臨床研究主要針對約12,000名會接觸2019冠狀病毒病患者的18歲以上醫護人員,其中包括約600名60歲以上長者。約 10,000名完成接種兩劑科興疫苗後14日的受試者的整體疫苗有效率為50.65%。

 

這結果顯示,在臨床試驗中,接種疫苗人士與沒有接種疫苗人士相比,接種疫苗能減低染上有病徵的2019冠狀病毒病的風險50.65%。上述分析涵蓋包括只有輕微症狀但不需就醫的人群。

 

至於有症狀並需要就醫或更嚴重情況的人群,科興疫苗的有效率為83.7%;預防住院、重症甚至死亡等嚴重個案的有效率則為100%。不過有關的個案數字較少,結果有待進一步研究核實。

 

顧問專家委員會審視資料數據和政府審批許可的程序嚴謹、全面,符合所有規例下的相關要求,與審批上一種獲准在港緊急使用的新冠疫苗復必泰的程序並無二致。

 

就科興疫苗用於60歲或以上人士方面,根據科興呈交的資料,科興疫苗適用於18歲及以上人群的預防接種。衞生署衞生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會、新發現及動物傳染病科學委員會與行政長官專家顧問團根據科興呈交顧問專家委員會的資料,審視現有資料和數據,認為60歲或以上人士接種科興疫苗的效益一般而言高於不接種任何疫苗的風險。

 

按藥廠提供的資料,科興疫苗迄今在全球已接種超過4,000萬劑。根據科興疫苗的臨床研究所得的數據,到目前為止未有證據顯示接種該疫苗與一些非常嚴重異常事件例如死亡事件有直接因果關係。

 

就本港接種新冠疫苗後出現的嚴重異常事件,按照衞生署的藥物安全監測機制,新冠疫苗臨床事件評估專家委員會在取得所需資料後按世界衞生組織的指引,就所有重要個案進行因果關係評估。

 

到目前為止,專家委員會的評估結果並未顯示任何死亡個案與疫苗接種有因果關係。從醫護專業及科學的角度,目前並沒有任何證據令人質疑兩款正在為市民接種的新冠疫苗的安全性,有關疫苗都是有效和具品質保證的。

 

此外,醫院管理局發表聲明,表示絕不認同部分醫護人員對疫苗接種計劃發布失實批評,敦促有關醫護人員停止發布有關資訊,以免誤導市民。


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