科興正準備疫苗第三期研究數據

2021年2月3日

衞生署一直積極向科興控股(香港)有限公司跟進,以期盡早取得其新冠疫苗第三期臨床研究數據,根據對方最新回覆,該公司正準備有關資料,並將盡快向衞生署提交。

 

根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》,食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下,批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。

 

《規例》訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請尋求批准作緊急使用的條件和程序。由行政長官根據《規例》委任的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會會審視疫苗資料,並向政府提出清晰的建議。食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前,會先考慮顧問專家委員會的意見。

 

為及早妥善完成審批程序,衞生署已整理科興提供的部分資料,並要求科興盡快提供已向世界衞生組織提交的第三期臨床研究數據。

 

在取得必須的資料和有關臨床數據後,顧問專家委員會會盡快審視疫苗是否符合安全、效能和質素要求。

 

政府會在確保獲批准認可的新冠疫苗符合安全、效能和質素要求後,才安排市民接種。政府的工作會繼續以公開透明為原則,讓公眾掌握疫苗資訊。


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